围绕明确的科研问题选择或建立适宜动物模型，完成研究设计、随机化、给药、观察、样本采集、终点评估和可追溯的数据质量控制。
实验目的
围绕明确的科研问题选择或建立适宜动物模型，完成研究设计、随机化、给药、观察、样本采集、终点评估和可追溯的数据质量控制。
适用范围与实验要求
- 样本：经伦理审批的实验动物
- 样本：标准化细胞、组织或建模材料
- 样本：候选药物、抗体或其他研究干预
- 样本：血液、组织及其他终点样本
- 物种：小鼠、大鼠、其他经科学论证与伦理批准的模型物种
- 难度与耗时：高级，约 2–16 周，取决于模型和终点
- 安全：研究必须获得机构动物伦理审批并遵循 3R 原则、人员资质、设施许可、动物福利和人道终点；感染、肿瘤、基因修饰或危险化合物模型需额外风险评估。
实验原理
通过遗传背景、移植、诱导、感染或其他经批准的建模方式重现目标疾病或生理特征，在预先设定的对照、终点和统计计划下评价候选干预的体内作用与安全信号。
标准工作流程
- 明确研究假设、主要终点、效应量和伦理边界
- 选择模型、物种、品系、性别、年龄及纳入排除标准
- 完成样本量规划、随机化、分组和盲法方案
- 按批准方案建立模型并确认基线一致性
- 执行标准化给药、观察和动物福利监测
- 按时间表采集体内读数及血液、组织样本
- 依据预设标准完成药效、安全信号和终点分析
- 锁定数据、记录偏差并完成统计与可重复性复核
设备、试剂与耗材
- 设备：合规动物设施和环境监测系统、体重、行为或生理监测设备、给药、成像或取样设备、样本处理、保存和终点分析平台
- 试剂：经确认的建模材料和研究干预、麻醉、镇痛及支持性材料（按批准方案）、生物标志物、组织学和药代检测体系、阳性对照与载体对照
- 耗材：动物标识与记录用品、合规给药和取样耗材、样本采集、运输与冻存耗材、个人防护和废弃物管理用品
必需对照与 QC
- 健康或假手术对照
- 模型载体对照
- 已知阳性干预
- 随机化与盲法评估
- 预设排除标准和批次参考样本
- 伦理和方案文件完整；动物身份、分组和给药记录可追溯；模型成功率和基线差异受控；阳性对照方向正确；主要终点按盲法和预设统计计划分析；偏差和排除有完整记录。
关键参数与结果解释
模型适配性、遗传背景、性别年龄、环境、随机化、样本量、给药暴露、操作者效应、主要终点、人道终点和缺失数据处理决定结论质量。
动物模型只模拟疾病的部分特征，体内药效不能直接等同于临床效果。结论应同时考虑模型局限、暴露、性别和批次效应，并通过独立重复、体外机制和转化标志物验证。
常见问题与排错
模型变异大时核对动物背景、建模材料和操作者一致性；对照异常时暂停解释并排查批次和环境；暴露不足时评估制剂与药代；终点噪声高时加强盲法、标准化和预先定义；福利指标异常时立即执行批准的人道处置流程。
产品 BOM 入口
科研用途说明：本流程仅用于科研实验设计和产品选型；具体参数、兼容性、规格、价格和交付以项目评估及正式报价为准。