01
蛋白检测 · 1–2 天
从样本裂解、蛋白定量、SDS-PAGE 和转膜,到抗体孵育、信号采集和数据分析的一站式实验框架。实验目的检测复杂样本中特定蛋白的表达量、分子量及相对变化,并可结合修饰特异性抗体研究蛋白活化状态。适用范围 样本:细胞裂解液、组织裂解液、纯化蛋白及经过适配的体液样本 物种:人、小鼠、大鼠;其他物种需核对抗体反应性 难度与耗时:中等,通常约 1–2 天 标准工作流程 裂解、澄清并定量蛋白 统一上样量后进行 SDS-PAGE 选择 PVDF 或 NC 膜并完成转膜 封闭并孵育一抗 洗膜后孵育标记二抗 化学发光或荧光成像 在线性范围内进行归一化和统计分析 必需物料设备 凝胶电泳与转膜系统 摇床和成像系统 蛋白定量仪器 试剂 裂解液及蛋白酶/磷酸酶抑制剂 蛋白定量试剂、凝胶和分子量标准 转膜、封闭和洗膜体系 一抗、二抗及检测试剂 耗材 PVDF 或 NC 膜...
02
基因表达 · 约 1 天
覆盖样本保存、RNA 提取、去除基因组 DNA、质量评估、逆转录、实时定量 PCR 和结果分析的完整实验框架。实验目的对细胞、组织等样本中目标 RNA 的相对或绝对丰度进行定量,用于基因表达、处理响应和生物标志物验证。适用范围 样本:培养细胞、新鲜或冻存组织、血液、FFPE、体液或纯化 RNA 物种:取决于引物和探针设计 难度与耗时:中等,通常约 4–8 小时 标准工作流程 确定样本、目标基因和定量策略 提取总 RNA 并去除基因组 DNA 评估 RNA 浓度、纯度和完整性 统一 RNA 投入量并完成逆转录 配制 qPCR 体系并加入所有对照 检查扩增曲线、熔解曲线和扩增效率 完成归一化、统计和结果报告 必需物料设备 实时荧光定量 PCR 仪...
03
细胞培养 · 持续流程
覆盖培养体系选择、细胞复苏、接种、换液、传代、计数、冻存、污染监测和质量记录的一站式实验框架。实验目的在受控、无菌和可追溯条件下维持哺乳动物细胞的活力、增殖能力和预期表型,为转染、药效、蛋白表达、成像及组学实验提供稳定起始材料。适用范围 细胞:贴壁细胞系、悬浮细胞系、原代细胞;干细胞和类器官需专用体系 物种:人、小鼠、大鼠及其他哺乳动物 单次换液或传代通常约 30–90 分钟 标准工作流程 根据细胞特性选择培养基、添加物和培养表面 在适宜条件下复苏并接种细胞 每日观察形态、密度和污染迹象 按细胞需求换液并在合适密度传代 完成细胞计数和活率评估 建立主细胞库与工作细胞库 定期进行支原体检测、身份鉴定和批次记录 必需物料设备 II 级生物安全柜和 CO₂ 培养箱 倒置显微镜、低速离心机和细胞计数设备 水浴锅及液氮或低温储存系统 试剂 基础培养基、血清或无血清添加物 PBS、细胞消化液和冻存液 支原体检测试剂 耗材 培养瓶、培养皿或培养板 无菌移液管、枪头、离心管和冻存管 必需对照与 QC 未处理对照、参考细胞和空白培养基污染对照 形态、活率和增殖速度符合实验室标准 无细菌、真菌和支原体污染,关键细胞完成身份鉴定 常见问题贴壁差时检查培养表面、培养基和消化强度;活率低时优化复苏、消化和离心条件;生长慢时检查接种密度、培养基批次、气体环境和代次;疑似污染时立即隔离并检测。按物料角色选购...
04
细胞成像 · 1–2 天
从样本固定、通透和封闭,到抗体荧光染色、显微成像与定量分析的完整科研工作流,适用于单标、多标和共定位实验。实验目的在细胞或组织中定位目标蛋白,比较其表达、亚细胞分布以及与其他标志物的共定位关系。适用范围与实验要求
样本:培养细胞、冰冻或石蜡组织切片、类器官及三维培养样本
物种:人、小鼠、大鼠;其他物种需确认抗体反应性
耗时:通常 1–2 天;全程需避免强光并保持各组采集条件一致
安全:固定剂、通透剂和荧光染料按化学品安全规范使用
标准工作流程
依据靶标和样本选择固定方式
对胞内靶标进行适度通透
封闭非特异结合位点
孵育已验证的一抗
充分洗涤并避光孵育荧光二抗
核复染、抗淬灭封片
使用统一曝光、增益或激光参数采集图像
盲法或自动化定量信号强度、阳性比例及共定位
设备、试剂与耗材
设备:荧光或共聚焦显微镜、湿盒、摇床、图像分析工作站
试剂:固定液、通透液、封闭液、IF 验证一抗、荧光二抗、核染料和抗淬灭封片剂
耗材:载玻片、盖玻片、细胞爬片或成像板、避光孵育盒和低吸附枪头
必需对照与 QC
阳性对照、已知阴性样本、无一抗或仅二抗对照、同型对照和单染对照
阳性对照定位符合预期,阴性和仅二抗对照背景低
各通道无明显串色,图像无饱和,同批样本使用一致采集参数
定量应包含足够视野、独立生物学重复和可追溯的图像处理步骤
常见问题信号弱时优化固定、通透、抗体浓度和曝光;背景高时加强封闭与洗涤;串色时调整荧光组合并使用顺序扫描;淬灭快时减少光照并更换抗淬灭封片剂。产品选型入口
一抗、二抗和同型与阴性对照
染料、探针与标记试剂
显微成像载玻片与培养器皿
细胞研究与成像仪器
科研用途说明:本流程用于科研实验设计与产品选型,不作为临床诊断结论。
05
组织分析 · 1–2 天
覆盖 FFPE 或冰冻组织切片处理、抗原修复、抗体染色、显色复染、封片、扫描和科研病理定量的完整方案。实验目的在组织形态背景中检测特定抗原的表达位置、染色强度和阳性细胞分布,用于科研病理和组织标志物研究。适用范围与实验要求 样本:FFPE 组织、冰冻组织、细胞蜡块和组织芯片 要求:明确固定液、固定时间、切片厚度、抗原定位和预期阳性组织 耗时:通常 1–2 天;复杂优化需独立预实验 安全:人源或动物源组织及二甲苯、甲醛和色原按机构规范处理 标准工作流程 烤片、脱蜡和梯度复水 根据抗原选择热修复或酶修复 阻断内源酶活性与非特异结合 孵育 IHC 验证一抗 加入二步或聚合物检测系统 控制 DAB 或其他色原的显色终点 复染、脱水、透明和封片 盲法评分或数字病理定量 设备、试剂与耗材 设备:烤片与抗原修复设备、湿盒、明场显微镜或全片扫描仪 试剂:脱蜡复水、修复缓冲液、酶封闭液、封闭液、IHC 一抗、检测系统、色原和复染液 耗材:防脱载玻片、盖玻片、染色缸、疏水圈笔和封片剂 必需对照与 QC 已知阳性组织、已知阴性组织、无一抗对照、适用时的同型对照及批次内对照切片 组织形态完整,阳性对照定位和强度符合预期,阴性对照无特异显色 同批样本处理一致,使用预先定义的强度、比例或 H-score...
06
单细胞分析 · 4–8 小时
从 Panel 设计、样本制备和表面或胞内染色,到补偿、采集、门控和统计分析的多参数流式解决方案。实验目的在单细胞水平分析细胞表型、蛋白表达、活性、凋亡、细胞周期及稀有亚群,并支持多参数分群。适用范围与实验要求 样本:培养细胞、血液或骨髓、组织消化单细胞悬液 要求:明确仪器激光和滤光片配置、目标抗原丰度、颜色数量及预计目标群频率 耗时:通常 4–8 小时;复杂 Panel 需额外滴定和优化 安全:新鲜人源或动物源样本按相应生物安全等级操作 标准工作流程 根据仪器配置和抗原丰度设计 Panel 制备高活率、低聚团的单细胞悬液 进行 Fc 受体封闭、活死染和表面染色 按需固定通透并完成胞内染色 准备未染、单染补偿和 FMO 对照 执行仪器日常 QC 和补偿或光谱拆分 采集满足低频群分析需要的事件数 依据预注册门控策略完成统计 设备、试剂与耗材 设备:流式分析仪或分选仪、生物安全柜、离心机、计数设备和分析软件 试剂:流式抗体 Panel、活死染料、Fc 阻断剂、染色缓冲液、固定通透试剂和补偿材料 耗材:流式管或过滤孔板、细胞滤网、低吸附离心管和枪头 必需对照与...
07
蛋白定量 · 3–6 小时
覆盖样本与量程评估、板图设计、标准曲线、加样孵育、洗板显色、读板、拟合和结果审核的完整 ELISA 工作流。实验目的对血清、血浆、培养上清和裂解液中的目标蛋白进行定性或定量检测,支持浓度比较和批次分析。适用范围与实验要求 样本:血清、血浆、培养上清、组织或细胞裂解液和经验证的其他体液 要求:确认目标分析物、物种、样本基质、预计浓度、所需量程和灵敏度 耗时:通常 3–6 小时 安全:生物样本按潜在危害材料处理;腐蚀性终止液使用个人防护 标准工作流程 平衡试剂并规划标准、空白、质控和重复孔 准确配制标准曲线和适当稀释的样本 按统一顺序加样并严格控制孵育时间 充分洗板并避免孔底残液 加入检测抗体、酶标结合物和显色底物 在统一时间终止反应并读板 使用 4PL、5PL 或已验证模型拟合标准曲线 审核重复孔 CV、质控和有效量程 设备、试剂与耗材 设备:酶标仪、洗板机或手动洗板装置、恒温孵育设备和多道移液器 试剂:预包被板或捕获抗体、检测抗体、酶标结合物、标准品、稀释液、洗涤液、底物和终止液 耗材:酶标板、封板膜、试剂槽、低吸附离心管和枪头 必需对照与 QC 完整标准曲线、试剂空白、阴性对照、阳性或质控样本及重复孔 方法验证时评估加标回收、稀释线性、检测限、定量限和板内板间精密度 标准曲线覆盖样本;超量程样本重新稀释;重复孔 CV 达到预设标准 常见问题标准曲线差时核对复溶、稀释和混匀;背景高时增加洗板并减少残液;重复差时校准移液器并统一计时;样本无信号时调整稀释倍数并核对基质和量程。产品选型入口 ELISA...
08
蛋白制备 · 数天至数周
从宿主与载体选择、小试筛选和培养放大,到亲和捕获、层析抛光、换液浓缩及质量控制的一站式蛋白制备方案。实验目的获得满足生化、结构、细胞或免疫学研究要求的重组蛋白,并建立可重复、可放大的表达纯化工艺。适用范围与实验要求 宿主:大肠杆菌、酵母、昆虫细胞或哺乳动物细胞 要求:明确结构域、标签、翻译后修饰、产量、纯度、单体比例、活性、内毒素和无菌要求 耗时:从 3 天到数周,取决于构建和工艺复杂度 安全:重组 DNA、宿主细胞和工艺化学品按机构规范操作 标准工作流程 评估序列、结构域、信号肽、标签、宿主和载体 构建并通过测序验证表达克隆 小试筛选温度、时间和诱导或转染条件 放大培养并收获细胞或培养上清 低温裂解或澄清上清并控制蛋白降解 使用亲和层析完成捕获 按纯度和单体要求增加离子交换或分子筛抛光 换液、浓缩、无菌过滤和分装 完成纯度、身份、聚集、内毒素、残留和活性 QC 设备、试剂与耗材 设备:摇床或细胞培养系统、冷冻离心、破碎设备、层析系统、超滤、电泳和定量设备 试剂:载体和宿主、培养基和诱导剂、裂解与抑制剂、亲和树脂、离子交换或分子筛填料及储存缓冲液 耗材:培养容器、过滤器、层析柱、超滤管和低吸附储存管 必需对照与 QC 空载体或未诱导对照、可溶与不溶组分、输入/流穿/洗涤/洗脱组分 SDS-PAGE 或 SEC 纯度、浓度与回收率、身份确认和单体比例 依据用途评估内毒素、宿主残留、无菌或生物负载以及功能活性 常见问题表达低时优化载体、宿主和诱导;包涵体多时降温或更换宿主;树脂结合差时检查标签暴露、pH 和离子强度;聚集时优化缓冲液并减少浓缩和冻融应力。产品选型入口 克隆、载体与感受态细胞...
09
DNA 纯化 · 45 分钟–4 小时
从细胞、组织、血液、微生物或反应体系中获得满足 PCR、克隆、测序和定量分析要求的高质量 DNA。实验目的从细胞、组织、血液、微生物或反应体系中获得满足 PCR、克隆、测序和定量分析要求的高质量 DNA。适用范围与实验要求 样本:培养细胞和动物组织 样本:全血、血凝块和体液 样本:细菌、酵母和环境样本 样本:质粒培养物与 PCR 产物 难度与耗时:基础至中等,约 45 分钟至 4 小时 安全:样本按来源执行相应生物安全规范;裂解液、有机溶剂和酒精在通风及个人防护条件下使用。 标准工作流程 规范采集并记录样本量 充分裂解并去除蛋白 按体系完成 DNA 结合 充分洗涤并去除残余乙醇 使用低盐缓冲液或无核酸酶水洗脱 测定浓度、纯度和完整性 以小体积下游反应确认可扩增性 设备、试剂与耗材 设备:微量离心机、恒温金属浴或水浴、移液器、核酸定量与电泳设备 试剂:裂解液和蛋白酶 K、DNA 结合、洗涤和洗脱缓冲液、RNase(按需)、核酸标准品与质控试剂 耗材:硅胶柱或磁珠、无核酸酶离心管和枪头、样本研磨或均质耗材、核酸保存管 必需对照与...
10
RNA 纯化 · 1–3 小时
从细胞、组织和生物样本中获得适用于逆转录、RT-qPCR、RNA-seq 和杂交分析的高质量 RNA。实验目的从细胞、组织和生物样本中获得适用于逆转录、RT-qPCR、RNA-seq 和杂交分析的高质量 RNA。适用范围与实验要求 样本:培养细胞 样本:新鲜或冻存组织 样本:血液和体液 样本:植物、微生物及低丰度样本 难度与耗时:中等,约 1–3 小时 安全:全程执行 RNase 控制;样本按来源进行生物安全管理;强变性剂和有机溶剂按化学品规范使用。 标准工作流程 快速稳定或冻存样本 充分均质并完成强变性裂解 分离并结合 RNA 执行柱上或溶液 DNase 处理 充分洗涤并干燥膜或磁珠 低体积洗脱并冰上操作 测定浓度、纯度和完整性 分装并低温保存 设备、试剂与耗材 设备:生物安全柜或洁净操作区、微量离心机、组织均质设备、核酸定量和片段分析设备 试剂:RNA 裂解与变性液、还原剂和 RNase 抑制剂、结合、洗涤与洗脱液、DNase 及反应缓冲液...
11
分子克隆 · 2–5 天
从目标序列扩增、载体准备、连接或组装、转化、筛选到测序确认,获得可追溯的重组克隆。实验目的从目标序列扩增、载体准备、连接或组装、转化、筛选到测序确认,获得可追溯的重组克隆。适用范围与实验要求 样本:基因组 DNA 样本:cDNA 样本:合成 DNA 样本:现有质粒或 PCR 产物 难度与耗时:中等,约 2–5 天 安全:遵循重组 DNA 和宿主微生物管理要求;含抗生素培养物及染料按实验室规范处置。 标准工作流程 设计引物、阅读框和组装边界 高保真扩增并确认单一目标条带 纯化插入片段并准备载体 完成连接或同源组装 转化并设置适当对照 筛选菌落和小量培养 质粒提取、酶切或菌落 PCR 初筛 双向测序确认完整构建 设备、试剂与耗材 设备:PCR 仪、凝胶电泳与成像系统、恒温孵育与摇床、微量离心机 试剂:高保真 DNA 聚合酶、引物和模板、限制性内切酶或组装酶、感受态细胞与培养基、质粒提取试剂 耗材:PCR 管板、电泳耗材、培养皿和培养管、无核酸酶枪头...
12
测序组学 · 1–3 天
将 DNA 或 RNA 样本转化为具备正确片段分布、接头、索引和定量结果的可测序文库。实验目的将 DNA 或 RNA 样本转化为具备正确片段分布、接头、索引和定量结果的可测序文库。适用范围与实验要求 样本:基因组 DNA 样本:cfDNA 样本:总 RNA 或 mRNA 样本:扩增子和富集产物 难度与耗时:高级,约 1–3 天 安全:临床来源或环境样本按批准的生物安全流程处理;扩增前后区域严格分离以控制污染。 标准工作流程 确认样本质量与投入量 按应用完成片段化或目标富集 进行末端修复、加尾和接头连接 磁珠纯化或大小选择 有限循环扩增并避免过度扩增 测定文库浓度和片段分布 核对索引兼容性并等摩尔混合 完成上机前变性稀释和批次记录 设备、试剂与耗材 设备:PCR 仪、磁力架和自动化移液平台(按需)、荧光定量仪、片段分析或电泳设备 试剂:片段化和末端修复试剂、接头与索引、高保真扩增预混液、磁珠纯化与大小选择试剂、文库定量标准品...
13
基因编辑 · 2–8 周
设计并实施基因敲除、定点编辑或调控实验,建立具有基因型、蛋白和功能证据的工程化细胞模型。实验目的设计并实施基因敲除、定点编辑或调控实验,建立具有基因型、蛋白和功能证据的工程化细胞模型。适用范围与实验要求 样本:永生化细胞系 样本:原代细胞 样本:干细胞和类器官 样本:其他经评估的体外模型 难度与耗时:高级,约 2–8 周 安全:遵守重组 DNA、病毒载体和细胞材料相关审批与生物安全规范;编辑细胞仅用于获批的科研用途。 标准工作流程 确认编辑目标和功能终点 设计并预筛多条向导 RNA 优化细胞状态和递送条件 实施编辑并设置完整对照 在合适时间检测编辑效率 分离单克隆或富集目标群体 完成基因型、转录和蛋白验证 使用独立克隆和救援实验验证表型 设备、试剂与耗材 设备:细胞培养系统、电转或其他递送设备、PCR 与测序设备、单细胞克隆和成像设备 试剂:Cas 蛋白、mRNA 或表达载体、sgRNA 或 crRNA:tracrRNA、供体模板(按需)、转染与细胞培养试剂、基因型和蛋白检测试剂 耗材:培养板和克隆耗材、低吸附核酸管、PCR 管板和枪头、单细胞分选或稀释耗材 必需对照与 QC 未处理细胞 非靶向向导对照...
14
基因递送 · 1–4 天
将质粒、mRNA、siRNA、寡核苷酸或基因编辑组分高效递送至细胞,在控制毒性的同时获得可重复的表达或沉默效果。实验目的将质粒、mRNA、siRNA、寡核苷酸或基因编辑组分高效递送至细胞,在控制毒性的同时获得可重复的表达或沉默效果。适用范围与实验要求 样本:贴壁和悬浮细胞系 样本:原代细胞 样本:干细胞和类器官 样本:难转染细胞需专门优化 难度与耗时:中等至高级,约 1–4 天 安全:核酸、工程化细胞和病毒载体按机构生物安全与重组 DNA 规范管理。 标准工作流程 确认细胞状态和递送目标 准备高质量、无内毒素核酸 设置核酸与试剂剂量矩阵 按细胞密度和培养条件完成递送 更换培养基或恢复细胞 在多个时间点评估效率和活率 用 qPCR、蛋白或功能读出验证效果 锁定可重复条件并记录批次 设备、试剂与耗材 设备:细胞培养系统、荧光显微镜或流式细胞仪、电转设备(按需)、发光或荧光检测仪 试剂:转染或电转试剂、无内毒素核酸、细胞培养基和添加物、报告基因或表达检测试剂 耗材:细胞培养板、低吸附核酸管、无菌枪头和试剂槽、适配电转杯或芯片 必需对照与 QC 未处理对照 试剂空白 非靶向核酸对照 阳性递送对照 细胞活率对照 未处理和试剂空白活率可接受;阳性对照达到预设效率;重复孔一致;目标表达或沉默经正交方法确认;关键条件在独立实验中可重复。 关键参数与结果解释细胞密度、传代状态、核酸质量、试剂比例、复合时间、血清条件、递送脉冲和读出时间决定效率与毒性平衡。报告基因效率仅代表递送能力,不能替代目标核酸的表达、沉默或功能验证;需同步查看活率和细胞状态。常见问题效率低时优化密度、比例和递送方式;毒性高时降低剂量或缩短暴露;重复差时统一细胞状态和混合顺序;表达短暂时调整载体和观察时间。产品...
15
细胞药效 · 小时至数天
定量比较处理对细胞代谢活性、膜完整性、增殖和存活的影响,建立可靠的剂量—反应与时间—反应关系。实验目的定量比较处理对细胞代谢活性、膜完整性、增殖和存活的影响,建立可靠的剂量—反应与时间—反应关系。适用范围与实验要求 样本:贴壁或悬浮细胞 样本:原代细胞 样本:共培养体系 样本:3D 球体和类器官 难度与耗时:基础至中等,约 2 小时至数天 安全:细胞和受试化合物按相应生物安全及化学品规范处理;发光和显色试剂避免交叉污染。 标准工作流程 优化接种密度和边缘孔策略 设置浓度梯度和时间点 加入处理并保持溶剂一致 同步观察形态和污染 按试剂线性范围完成检测 扣除背景并归一化对照 拟合剂量反应曲线 用第二种原理验证关键结论 设备、试剂与耗材 设备:微孔板检测仪、细胞培养系统、自动细胞计数或成像设备、多道移液器 试剂:活力或 ATP 检测试剂、细胞毒性释放检测试剂、增殖示踪或 DNA 合成检测试剂、阳性死亡对照 耗材:细胞培养微孔板、避光封板膜、试剂槽和滤芯枪头、低吸附稀释板 必需对照与 QC 溶剂对照 未处理对照 无细胞背景孔 最大死亡对照 参考抑制剂或阳性对照...
16
细胞死亡 · 4–48 小时
区分早期凋亡、晚期凋亡、坏死及其他调控性细胞死亡,并通过时间序列和多指标证据建立作用机制。实验目的区分早期凋亡、晚期凋亡、坏死及其他调控性细胞死亡,并通过时间序列和多指标证据建立作用机制。适用范围与实验要求 样本:贴壁或悬浮培养细胞 样本:原代细胞 样本:组织来源单细胞 样本:3D 模型需优化解离和成像 难度与耗时:中等至高级,约 4–48 小时 安全:细胞样本和诱导剂按相应规范处理;流式染料和固定液遵循化学品安全要求。 标准工作流程 确定候选死亡机制和时间窗 设置剂量、时间和救援条件 温和收集全部细胞组分 完成 Annexin V/膜完整性或成像检测 测定 caspase、线粒体或其他机制标志 使用流式或成像定量亚群 结合蛋白或基因表达验证通路 重复独立实验并进行时间序列解释 设备、试剂与耗材 设备:流式细胞仪、荧光显微镜或高内涵成像、微孔板检测仪、细胞培养设备 试剂:Annexin V 与膜完整性染料、Caspase 活性试剂、线粒体膜电位探针、通路抑制剂与阳性诱导剂 耗材:流式管或微孔板、细胞滤网、避光反应管、低吸附枪头 必需对照与 QC 未处理和溶剂对照 阳性凋亡对照 坏死对照...
17
蛋白互作 · 1–2 天
从细胞或组织裂解物中富集目标蛋白及其互作复合物,并通过 Western Blot、质谱或其他正交方法验证候选蛋白互作。实验目的从细胞或组织裂解物中富集目标蛋白及其互作复合物,并通过 Western Blot、质谱或其他正交方法验证候选蛋白互作。适用范围与实验要求 样本:新鲜或低温保存的培养细胞 样本:组织匀浆与原代细胞 样本:表达标签蛋白的工程化细胞 样本:经优化的亚细胞组分 物种:人、小鼠、大鼠、其他需核对抗体反应性的物种 难度与耗时:中高级,约 1–2 天 安全:样本按来源执行生物安全要求;全程低温并使用蛋白酶、磷酸酶抑制体系;避免交叉污染和重复冻融。 实验原理使用特异性抗体与 Protein A/G 磁珠或琼脂糖介质捕获天然蛋白复合物,经温和洗涤去除非特异结合后洗脱,并比较输入、流穿、免疫沉淀和阴性对照中的目标信号。标准工作流程 低温制备澄清的非变性蛋白裂解物 保留输入并测定蛋白浓度 预清除高背景样本 抗体与样本预孵育或先偶联磁珠 捕获免疫复合物并温和洗涤 选择变性或温和方式洗脱 通过 Western Blot 检测诱饵和候选互作蛋白 使用反向 Co-IP、突变体或质谱进行正交验证 设备、试剂与耗材 设备:冷冻离心机、旋转混合器、磁力架或低速离心设备、电泳转膜与成像系统 试剂:温和非变性裂解液、经 IP...
18
表观遗传 · 2–4 天
检测转录因子、组蛋白修饰或染色质蛋白在目标基因组区域的富集,并为 ChIP-qPCR 或 ChIP-seq 提供可追溯样本。实验目的检测转录因子、组蛋白修饰或染色质蛋白在目标基因组区域的富集,并为 ChIP-qPCR 或 ChIP-seq 提供可追溯样本。适用范围与实验要求 样本:培养细胞 样本:新鲜或冻存组织 样本:原代细胞 样本:低输入细胞样本(需专项优化) 物种:人、小鼠、大鼠、其他具有参考基因组的物种 难度与耗时:高级,约 2–4 天;测序分析另计 安全:组织与细胞按来源管理;甲醛交联和有机试剂在通风条件下操作;扩增前后区域分离。 实验原理细胞或组织经交联固定蛋白-DNA 复合物,染色质被剪切至合适片段后使用 ChIP 级抗体免疫富集,随后解交联、纯化 DNA,并以 qPCR 或测序评估特定位点或全基因组占据。标准工作流程 优化交联并及时终止 裂解细胞或组织并释放细胞核 将染色质剪切至预设片段范围 保留 Input 并完成免疫沉淀 严格洗涤并洗脱复合物 解交联、蛋白消化并纯化 DNA...
19
报告基因 · 2–4 天
定量评估启动子、增强子、转录因子、信号通路或 miRNA 对报告基因表达的调控,并使用内参报告校正转染与细胞数量差异。实验目的定量评估启动子、增强子、转录因子、信号通路或 miRNA 对报告基因表达的调控,并使用内参报告校正转染与细胞数量差异。适用范围与实验要求 样本:贴壁或悬浮细胞系 样本:原代细胞(需递送优化) 样本:稳定报告细胞系 样本:含候选调控序列的质粒构建 物种:不限,取决于细胞模型和调控元件 难度与耗时:中等,约 2–4 天 安全:遵循细胞培养和重组 DNA 管理要求;使用病毒递送时执行相应生物安全审批。 实验原理将实验报告载体与内参载体共同递送至细胞,处理后依次检测两种发光酶活性,以实验报告信号与内参信号比值表示相对调控活性。标准工作流程 确认报告构建序列和阅读框 优化细胞密度与转染条件 设置实验、内参及阴阳性对照 共同转染或递送报告载体 按设计给予化合物、配体或基因干预 在预设时间裂解细胞 按固定时序读取两种发光信号 计算报告/内参比值并完成重复与统计分析 设备、试剂与耗材 设备:细胞培养系统、微孔板发光检测仪、多道移液器或自动化平台、细胞计数设备 试剂:实验与内参报告载体、转染或基因递送试剂、双报告裂解与底物体系、阳性通路激动剂或抑制剂 耗材:白色不透光微孔板、细胞培养板、无菌滤芯枪头、低吸附离心管 必需对照与 QC 空载体对照 基础启动子对照 阳性调控对照...
20
细胞运动 · 1–3 天
在二维划痕或 Transwell 模型中定量比较细胞迁移与基质侵袭能力,评估基因、通路或候选化合物对运动表型的影响。实验目的在二维划痕或 Transwell 模型中定量比较细胞迁移与基质侵袭能力,评估基因、通路或候选化合物对运动表型的影响。适用范围与实验要求 样本:肿瘤与非肿瘤贴壁细胞 样本:原代细胞 样本:工程化细胞系 样本:经处理或共培养的细胞 物种:人、小鼠、大鼠、其他适配细胞模型 难度与耗时:中等,约 1–3 天 安全:细胞与处理化合物按来源执行安全要求;固定染色试剂与基质材料按说明书操作。 实验原理划痕实验观察细胞向无细胞区域移动;Transwell 通过多孔膜和趋化梯度测量穿膜细胞,加入基质胶层后用于评估侵袭能力。标准工作流程 确认细胞状态并预设接种密度 根据问题选择划痕、迁移或侵袭模式 统一建立划痕或基质包被小室 设置趋化梯度和处理条件 在预设时间采集图像或终点固定 去除未迁移细胞并完成染色 采用盲法或自动化算法定量面积、距离或细胞数 结合活率、增殖和重复结果解释表型 设备、试剂与耗材 设备:细胞培养系统、倒置显微镜或高内涵成像仪、细胞计数设备、图像分析软件 试剂:细胞培养基与趋化因子、细胞外基质或基质胶、固定与染色试剂、活率或增殖校正试剂 耗材:Transwell 小室、细胞培养板、无菌枪头与离心管、成像兼容培养器皿 必需对照与 QC 无趋化因子阴性对照 已知促迁移或抑制对照 未包被膜对照...
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类器官 · 2–8 周
从组织、成体干细胞或多能干细胞建立可扩增、可冻存、具有组织相关结构和功能特征的三维类器官模型。实验目的从组织、成体干细胞或多能干细胞建立可扩增、可冻存、具有组织相关结构和功能特征的三维类器官模型。适用范围与实验要求 样本:新鲜组织与活检科研样本 样本:成体干细胞与 iPSC 样本:已建立类器官株 样本:经伦理与合规审批的患者来源材料 物种:人、小鼠、大鼠、其他已建立培养体系的物种 难度与耗时:高级,约 2–8 周并持续维护 安全:人源和动物源组织必须具备相应审批;基质、生长因子和细胞材料按来源管理;防止交叉污染与支原体。 实验原理将具备自组织能力的细胞包埋于适宜的三维基质,并通过组织特异培养基和生长因子调控增殖与分化,随后从形态、活率、身份、功能和遗传稳定性多维评价模型。标准工作流程 记录来源、缺血时间和样本质量 完成机械与酶法解离并富集目标细胞 按标准密度包埋三维基质 使用组织特异培养基启动培养 定期换液并记录形态和生长 在合适阶段传代、扩增和冻存 进行活率、身份、分化和功能表征 建立批次、代次、基质和培养基追溯记录 设备、试剂与耗材 设备:生物安全柜和恒温培养箱、倒置或共聚焦显微镜、低速离心机、细胞计数与活率设备 试剂:组织消化与细胞分离试剂、三维细胞外基质、组织特异基础培养基、生长因子与小分子调节剂、冻存复苏与支原体检测试剂 耗材:低吸附管、预温培养板、成像兼容培养器皿、无菌滤芯枪头 必需对照与 QC 来源组织或已知模型对照 基质空白 未分化或基础培养对照 支原体阴性对照 批次间参考样本 无细菌、真菌和支原体污染;形态与生长曲线符合模型预期;身份和关键标志物正确;活率及传代恢复可接受;遗传或核型稳定性按用途达标。 关键参数与结果解释样本前处理、细胞团大小、基质批次、接种密度、生长因子组合、传代比例、培养时间及冻融次数影响建立率和表型稳定性。形态正常不能替代身份与功能验证。类器官结果应结合来源组织、代次、分化状态、基质批次和细胞组成解释,并使用独立批次或多供体重复。常见问题与排错建立率低时缩短样本离体时间并优化消化;生长慢时核对基质和因子活性;中心坏死时减小结构尺寸或改善换液;分化漂移时控制代次并调整因子撤除时序。产品 BOM...
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微生物组 · 3–7 天
从粪便、环境、组织或低生物量样本完成微生物 DNA 提取、16S 区域扩增、文库构建、测序与群落组成分析。实验目的从粪便、环境、组织或低生物量样本完成微生物 DNA 提取、16S 区域扩增、文库构建、测序与群落组成分析。适用范围与实验要求 样本:粪便与肠道内容物 样本:口腔、皮肤与呼吸道拭子 样本:土壤、水体和食品环境样本 样本:组织、体液等低生物量样本 物种:细菌和古菌群落;真菌需采用 ITS 等独立方案 难度与耗时:高级,约 3–7 天;测序与生信分析另计 安全:未知环境和人体来源样本按风险评估处理;扩增前后严格分区;避免气溶胶与批次交叉污染。 实验原理通过适配样本基质的裂解与纯化获得微生物 DNA,使用带接头与索引的引物扩增 16S rRNA 基因特定可变区,测序后进行去噪、特征表构建、分类注释和多样性分析。标准工作流程 标准化采样、运输和低温保存 机械与化学联合裂解微生物 纯化 DNA 并评估抑制物 使用目标可变区引物完成有限循环扩增 检查扩增产物并完成磁珠纯化 加入唯一索引并进行文库 QC 等摩尔混样、测序和样本表核对 去噪、污染过滤、分类注释和多样性分析...
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药物筛选 · 1–4 周
建立可自动化、可量化且具有足够动态范围的细胞或生化检测体系,完成化合物初筛、命中确认、剂量反应和反筛。实验目的建立可自动化、可量化且具有足够动态范围的细胞或生化检测体系,完成化合物初筛、命中确认、剂量反应和反筛。适用范围与实验要求 样本:稳定细胞系与原代细胞 样本:重组蛋白或酶体系 样本:报告基因细胞模型 样本:化合物库与机制对照物 物种:不限,取决于靶点和模型来源 难度与耗时:高级,约 1–4 周,取决于规模与验证层级 安全:化合物按危害信息与溶剂要求管理;细胞、蛋白和自动化设备按实验室安全流程操作;废液分类处置。 实验原理在微孔板中以标准化体系测量化合物对目标酶、受体、报告信号或细胞表型的影响,通过阳性/阴性对照计算动态范围与 Z 因子,并对候选命中进行复测、浓度梯度和正交验证。标准工作流程 定义主要终点、命中阈值和反筛策略 优化试剂浓度、细胞密度与反应时间 通过小规模板验证动态范围和 Z 因子 执行化合物初筛并监测板位效应 复测初筛命中并排除信号干扰 建立浓度梯度并拟合剂量反应 使用正交实验和细胞毒性反筛 整理命中优先级、结构信息和复现证据 设备、试剂与耗材 设备:自动化液体处理平台、多模式微孔板检测仪、细胞培养与计数设备、数据分析和板位追踪系统 试剂:化合物库与机制对照、细胞培养或生化反应体系、活率、荧光或发光检测试剂、目标蛋白、底物和辅因子(按需) 耗材:高质量微孔板、储液板与封板膜、低吸附枪头、化合物兼容耗材 必需对照与 QC 最大信号对照 最小信号或已知抑制剂对照 溶剂对照 无细胞/无酶背景 板内质量控制样本...
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单细胞组学 · 2–4 天
从组织或细胞样本制备高活率单细胞悬液,完成细胞计数、微液滴或孔板分隔、条形码标记、文库构建和上机前质量控制。实验目的从组织或细胞样本制备高活率单细胞悬液,完成细胞计数、微液滴或孔板分隔、条形码标记、文库构建和上机前质量控制。适用范围与实验要求 样本:新鲜组织消化细胞 样本:培养细胞与原代细胞 样本:外周血或免疫细胞 样本:经验证的冻存细胞或细胞核 物种:人、小鼠、大鼠、其他具有高质量参考注释的物种 难度与耗时:高级,约 2–4 天;测序与生信分析另计 安全:样本采集与处理需具备相应审批;尽量缩短离体时间;扩增前后分区并执行 RNase、气溶胶和交叉样本控制。 实验原理将单个细胞与带细胞条形码和 UMI 的捕获体系隔离,使每个细胞的转录本在逆转录与扩增后可被追溯,测序后通过质控、降维、聚类和标志基因分析解析细胞异质性。标准工作流程 制定样本获取、运输和批次平衡方案 温和解离并去除碎片和细胞团 评估活率、浓度和细胞大小分布 按目标回收量计算上样并完成单细胞分隔 逆转录、条形码标记和 cDNA 扩增 构建基因表达文库并纯化 完成浓度、片段分布和污染 QC 测序后执行细胞过滤、双细胞识别、归一化、聚类与注释 设备、试剂与耗材 设备:生物安全柜与低温离心机、自动或手动细胞计数设备、单细胞分隔平台、PCR 仪与文库 QC 设备 试剂:组织解离与细胞保存试剂、死细胞去除或细胞富集试剂、单细胞捕获与条形码体系、逆转录与文库扩增试剂、磁珠纯化和定量试剂 耗材:低吸附无 RNase 管、细胞过滤器、芯片、微流控耗材或孔板、PCR...
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空间转录组 · 3–5 天
在保留组织空间位置和形态信息的前提下捕获区域或细胞尺度的转录本,完成组织质量评估、切片优化、空间捕获、文库构建及上机前质量控制。实验目的在保留组织空间位置和形态信息的前提下捕获区域或细胞尺度的转录本,完成组织质量评估、切片优化、空间捕获、文库构建及上机前质量控制。适用范围与实验要求 样本:新鲜冷冻组织 样本:经平台验证的 FFPE 组织 样本:类器官与三维培养样本 样本:预先评估 RNA 质量的组织切片 物种:人、小鼠、大鼠、其他具有高质量参考基因组和注释的物种 难度与耗时:高级,约 3–7 天;测序与生信分析另计 安全:人体和动物来源组织需具备相应审批;切片、固定和染色按样本风险及化学品规范操作;扩增前后分区并执行 RNase 和交叉样本控制。 实验原理将合格组织切片放置于带空间条形码的捕获区域,通过固定、染色、成像和适度透化释放 RNA;转录本与位置条形码结合后完成逆转录、扩增和建库,并将测序数据与组织图像配准。标准工作流程 制定取材、缺血时间、包埋和批次平衡方案 评估组织形态、RNA 质量和切片完整性 优化切片厚度、贴附、固定、染色和透化条件 在捕获区域完成组织切片和高质量成像 执行原位捕获、逆转录与空间条形码标记 回收并扩增 cDNA,完成产物质量检查 构建、纯化、定量并核对空间表达文库 测序后完成图像配准、质量过滤、空间聚类与标志验证 设备、试剂与耗材 设备:低温切片或石蜡切片设备、显微成像系统、温控与湿盒设备、PCR 仪及文库质量分析设备 试剂:组织包埋与切片处理试剂、固定、染色和透化体系、空间捕获与逆转录试剂、文库扩增、纯化和定量试剂 耗材:空间捕获载玻片或芯片、无 RNase...
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定量蛋白组 · 3–7 天
从细胞、组织、体液或纯化样本完成蛋白提取、还原烷基化、酶切、肽段净化、定量策略选择、LC-MS/MS 采集和数据质量评估。实验目的从细胞、组织、体液或纯化样本完成蛋白提取、还原烷基化、酶切、肽段净化、定量策略选择、LC-MS/MS 采集和数据质量评估。适用范围与实验要求 样本:培养细胞与组织 样本:血清、血浆和其他体液 样本:微生物与植物样本 样本:免疫富集物或纯化蛋白 物种:人、小鼠、大鼠、微生物、植物及其他具有蛋白数据库的物种 难度与耗时:高级,约 5–14 天;深度分析另计 安全:样本按来源执行生物安全要求;有机溶剂、酸和烷基化试剂在合适条件下操作;质谱样本避免角蛋白、聚合物和交叉样本污染。 实验原理复杂蛋白样本经标准化提取和酶切转化为肽段,通过液相色谱分离并进入串联质谱检测;采用标签、无标记或数据非依赖采集策略,对肽段和蛋白进行鉴定、相对或绝对定量。标准工作流程 确定研究设计、定量策略、批次和随机化方案 低温提取蛋白并去除不兼容杂质 定量并统一蛋白投入量 完成还原、烷基化和受控酶切 净化、脱盐并按需要标记、分级或富集肽段 按系统适配浓度进样并穿插空白与 QC 完成 LC-MS/MS 采集和原始文件完整性检查 执行数据库检索、错误发现率控制、定量归一化和统计解释 设备、试剂与耗材 设备:冷冻离心与蛋白定量设备、恒温振荡和真空浓缩设备、纳升级液相色谱-串联质谱系统、肽段与数据质量分析工作站 试剂:兼容质谱的蛋白裂解与抑制体系、还原、烷基化和蛋白酶切试剂、肽段脱盐、分级或富集材料、内标、保留时间标准和定量标记试剂 耗材:低蛋白吸附管与滤芯枪头、超滤或净化耗材、脱盐柱、色谱柱和样品瓶、低背景手套及洁净操作耗材 必需对照与 QC 流程空白 标准蛋白或标准肽混合物 批次 QC...
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数字 PCR · 约 1 天
对 DNA 或 RNA 靶标进行无需标准曲线的绝对定量,并用于拷贝数、低丰度变异、残留核酸、载体滴度或稀有事件检测的方法开发和质量控制。实验目的对 DNA 或 RNA 靶标进行无需标准曲线的绝对定量,并用于拷贝数、低丰度变异、残留核酸、载体滴度或稀有事件检测的方法开发和质量控制。适用范围与实验要求 样本:基因组 DNA 与质粒 DNA 样本:经逆转录的 RNA/cDNA 样本:血浆、血清或其他体液核酸 样本:细胞、组织、载体和工艺样本核酸 物种:不限,取决于引物、探针和参考序列 难度与耗时:中高级,约 1–2 天 安全:样本按来源管理;扩增前后严格分区;使用滤芯枪头和阴性对照控制气溶胶与扩增产物污染;临床用途需独立法规验证。 实验原理将反应体系分配为大量独立微反应单元,终点扩增后按阳性与阴性分区计数,并基于泊松统计估算原始样本中的靶分子浓度。标准工作流程 定义靶标、预期浓度范围和判读规则 提取并评估核酸质量和抑制物 设计并预验证引物探针特异性 按动态范围调整样本稀释或预处理 配制反应并完成稳定分区 执行终点扩增并读取所有有效分区 设置阈值、检查雨滴或边界分区并进行泊松校正 报告浓度、置信区间、拷贝数或变异等位基因频率并完成复核 设备、试剂与耗材 设备:数字 PCR...
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多因子检测 · 1–2 天
在有限体积的血清、血浆、培养上清或其他样本中同步定量多种细胞因子、趋化因子或免疫标志物,并形成可比较的免疫谱。实验目的在有限体积的血清、血浆、培养上清或其他样本中同步定量多种细胞因子、趋化因子或免疫标志物,并形成可比较的免疫谱。适用范围与实验要求 样本:血清与血浆 样本:细胞培养上清 样本:组织或细胞裂解液 样本:经验证的其他体液样本 物种:人、小鼠、大鼠、其他需核对试剂盒反应性的物种 难度与耗时:中高级,约 1–2 天 安全:人体和动物来源样本按风险等级处理;统一冻融次数并避免微球暴露于强光;临床用途需使用适用的验证体系和法规流程。 实验原理不同编码微球分别偶联捕获抗体,与样本靶标及检测抗体形成夹心复合物;仪器通过微球编码识别分析物,并以荧光信号和标准曲线计算浓度。标准工作流程 确定分析物面板、样本类型和预期浓度范围 统一样本采集、处理、保存和冻融记录 通过预实验确定稀释倍数与基质效应 准备微球、标准品、质控和样本布局 按固定时序完成捕获、检测和报告孵育 充分洗涤并保持微球重悬和避光 采集足够微球事件并检查仪器性能 拟合标准曲线、执行批次 QC 并报告可定量结果 设备、试剂与耗材 设备:多重微球检测平台或兼容流式细胞仪、微孔板振荡与洗板设备、多道移液器或自动化液体处理系统、数据拟合与质量控制软件 试剂:多重捕获微球和检测抗体、标准品与质控品、样本稀释、孵育和洗涤缓冲液、报告荧光试剂 耗材:平台兼容微孔板、滤芯枪头与试剂槽、低吸附样本管、封板膜和避光材料 必需对照与 QC 试剂空白 完整标准曲线 低、中、高浓度质控 基质匹配对照 桥接样本和技术重复 标准曲线覆盖样本范围且拟合合格;质控结果位于接受区间;微球回收和事件数充足;空白背景低;重复变异受控;超范围样本按规则重测或稀释。 关键参数与结果解释面板兼容性、样本基质、稀释倍数、标准曲线模型、微球回收、每分析物事件数、孵育时间、洗涤一致性和批次效应决定数据质量。多重检测结果应区分低于定量下限、可定量和超出上限三种状态,并结合样本稀释、基质效应、多重比较和临床或生物学背景解释。关键标志物宜用单项方法或独立队列验证。常见问题与排错微球回收低时检查重悬、洗涤和仪器流路;背景高时核对封闭和洗涤;标准曲线异常时检查复溶、稀释和读板时序;样本普遍超范围时增加稀释;板间偏差时使用桥接样本和统一批次。产品...
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微生物鉴定 · 2–4 天
从适用样本完成微生物分离培养、纯化、表型或分子鉴定及标准化药敏评价,为科研、方法开发和质量研究提供可追溯结果。实验目的从适用样本完成微生物分离培养、纯化、表型或分子鉴定及标准化药敏评价,为科研、方法开发和质量研究提供可追溯结果。适用范围与实验要求 样本:经批准的人体或动物来源科研样本 样本:食品、环境和水体样本 样本:培养物与标准菌株 样本:工艺和质量控制样本 物种:细菌与酵母;特殊、高风险或难培养微生物需专项设施和方法 难度与耗时:中高级,约 2–7 天;特殊微生物另计 安全:必须在机构风险评估、相应生物安全等级、人员培训和废弃物管理条件下开展;未知或高风险样本不得在不匹配的设施中培养;临床报告需符合适用法规和认可要求。 实验原理样本接种于适宜培养体系并获得纯培养物后,依据形态、生化、质谱或分子特征完成鉴定;药敏试验通过标准化接种和暴露体系评估抑菌圈、最低抑菌浓度或分类结果。标准工作流程 完成样本接收、风险分级和链路记录 选择适配的运输、预处理和培养策略 在受控条件下接种并观察可疑生长 分离纯化并确认培养物单一性 采用表型、质谱或分子方法进行鉴定 按标准方法制备接种物并设置药敏质控 读取、复核并依据适用标准解释结果 保存代表性材料并完成偏差、污染和废弃物记录 设备、试剂与耗材 设备:符合风险等级的生物安全柜、受控温度培养设备、菌落观察与标准化浊度设备、鉴定和药敏读取平台 试剂:样本运输与增菌体系、选择性、鉴别性和通用培养基、鉴定试剂或分子检测试剂、药敏纸片、板卡或稀释体系、标准菌株和质控材料 耗材:无菌采样与接种耗材、培养皿、培养管和封闭容器、一次性防护与消毒耗材、样本标识和生物危害废弃物容器 必需对照与 QC 培养基无菌对照 标准质控菌株 鉴定阳性与阴性对照 药敏批次质控 样本链路和污染监测记录 培养基和试剂批次质控合格;标准菌株鉴定与药敏结果在接受范围;纯培养物无明显混杂;关键结果由第二方法或重复确认;全过程记录可追溯。 关键参数与结果解释样本质量、运输时间、培养基批次、培养条件、接种物标准化、鉴定数据库、药物效价、终点读取和解释标准版本会影响结果。培养阴性不排除低丰度、难培养或已受处理影响的微生物。药敏结果仅在规定物种、方法和解释标准范围内有效,科研页面结果不得替代临床诊断或治疗决策。常见问题与排错无生长时检查样本质量、运输和培养体系;混合生长时加强分离纯化;鉴定置信度低时使用正交方法;药敏质控失败时暂停报告并排查接种量、培养基、药物和仪器;疑似污染时重新采样并追踪环境和试剂。产品 BOM 入口...
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动物药效 · 2–12 周
围绕明确的科研问题选择或建立适宜动物模型,完成研究设计、随机化、给药、观察、样本采集、终点评估和可追溯的数据质量控制。实验目的围绕明确的科研问题选择或建立适宜动物模型,完成研究设计、随机化、给药、观察、样本采集、终点评估和可追溯的数据质量控制。适用范围与实验要求 样本:经伦理审批的实验动物 样本:标准化细胞、组织或建模材料 样本:候选药物、抗体或其他研究干预 样本:血液、组织及其他终点样本 物种:小鼠、大鼠、其他经科学论证与伦理批准的模型物种 难度与耗时:高级,约 2–16 周,取决于模型和终点 安全:研究必须获得机构动物伦理审批并遵循 3R 原则、人员资质、设施许可、动物福利和人道终点;感染、肿瘤、基因修饰或危险化合物模型需额外风险评估。 实验原理通过遗传背景、移植、诱导、感染或其他经批准的建模方式重现目标疾病或生理特征,在预先设定的对照、终点和统计计划下评价候选干预的体内作用与安全信号。标准工作流程 明确研究假设、主要终点、效应量和伦理边界 选择模型、物种、品系、性别、年龄及纳入排除标准 完成样本量规划、随机化、分组和盲法方案 按批准方案建立模型并确认基线一致性 执行标准化给药、观察和动物福利监测 按时间表采集体内读数及血液、组织样本 依据预设标准完成药效、安全信号和终点分析 锁定数据、记录偏差并完成统计与可重复性复核 设备、试剂与耗材 设备:合规动物设施和环境监测系统、体重、行为或生理监测设备、给药、成像或取样设备、样本处理、保存和终点分析平台 试剂:经确认的建模材料和研究干预、麻醉、镇痛及支持性材料(按批准方案)、生物标志物、组织学和药代检测体系、阳性对照与载体对照 耗材:动物标识与记录用品、合规给药和取样耗材、样本采集、运输与冻存耗材、个人防护和废弃物管理用品 必需对照与 QC 健康或假手术对照 模型载体对照 已知阳性干预 随机化与盲法评估 预设排除标准和批次参考样本 伦理和方案文件完整;动物身份、分组和给药记录可追溯;模型成功率和基线差异受控;阳性对照方向正确;主要终点按盲法和预设统计计划分析;偏差和排除有完整记录。 关键参数与结果解释模型适配性、遗传背景、性别年龄、环境、随机化、样本量、给药暴露、操作者效应、主要终点、人道终点和缺失数据处理决定结论质量。动物模型只模拟疾病的部分特征,体内药效不能直接等同于临床效果。结论应同时考虑模型局限、暴露、性别和批次效应,并通过独立重复、体外机制和转化标志物验证。常见问题与排错模型变异大时核对动物背景、建模材料和操作者一致性;对照异常时暂停解释并排查批次和环境;暴露不足时评估制剂与药代;终点噪声高时加强盲法、标准化和预先定义;福利指标异常时立即执行批准的人道处置流程。产品...